Для чего нужны офтальмоаппликаторы?
Офтальмоаппликатор (ОА) применяется для лечения опухолей глаза и его придатков. В настоящее время одним из наиболее эффективных методов лечения опухолей органа зрения является брахитерапия.
Что такое брахитерапия?
Это метод лучевой терапии, при котором источник излучения располагается в непосредственной близости от пораженного опухолью органа и происходит так называемое контактное облучение. При офтальмологической брахитерапии на поверхности опухоли, располагающейся практически в любом отделе глаза, устанавливают специальный офтальмоаппликатор. Брахитерапия с использованием офтальмоаппликаторов (ОА) является «золотым стандартом» органосохранного лечения злокачественных заболеваний глаза. Социальная значимость производства ОА неоспорима, поскольку контактные методы лечения ряда опухолей глаза и его придатков с использованием ОА во многих клинических ситуациях является единственным средством, позволяющим сохранить жизнь пациента, глаз, зрительные функции и место человека в обществе.
Что такое офтальмоаппликатор?
Офтальмоаппликатор состоит из металлической оболочки и находящейся в ней подложки. Оболочка состоит из корпуса толщиной 0,8 мм с выпуклой наружной поверхностью и крышки толщиной 0,1÷0,2 мм с вогнутой наружной поверхностью. Корпус и крышка изготавливаются из нержавеющей стали и свариваются герметичным кольцевым швом. Подложка находится между корпусом и крышкой. Она представляет собой металлическую фольгу с нанесенным на ее поверхность β-излучающим радионуклидом. К оболочке ОА, предназначенного для лечения внутренних отделов глаза, приварены проушины, с помощью которых его подшивают. Предполагается многоразовое использование ОА в течение срока службы.
В чем преимущества брахитерапии с использованием офтальмоаппликаторов по сравнению с операцией или дистанционной лучевой терапией?
Основные преимущества брахитерапии глаза по сравнению с операцией и дистанционной лучевой терапией:
- позволяет сохранить жизнь пациента, глазное яблоко и зрительные функции;
- обеспечивает эффективность лечения ретинобластом и меланом (73%);
- особенность поглощения бета–излучения в биологических тканях позволяет создавать в опухоли губительную для ее ткани терапевтическую дозу облучения, почти не воздействуя на окружающие ткани.
Для лечения каких опухолей глаза используются офтальмоаппликаторы?
Офтальмоаппликаторы используются для лечения пациентов с такими сложными онкологическими заболеваниями органов зрения, как опухоли цилиарного тела и радужки, меланомы (в основном болеют взрослые), ретинобластомы (наиболее распространенная злокачественная опухоль глаза у детей), опухолей век и конъюнктивы, сосудистой внутриглазной опухоли придаточного аппарата глаза, орбиты и др. Брахитерапия с успехом применяется для лечения доброкачественных новообразований таких как ограниченные гемангиомы, особенно при периферической локализации новообразования.
Офтальмоаппликатор применяется для лечения опухоли глаза. Это ведь не самая распространённая болезнь?
Не самая. Однако больные есть, и стоит очередь. И что очень печально, есть среди больных и дети.
Как подбирается офтальмоаппликатор?
Бета-излучение в биологических тканях позволяет создавать в опухоли губительную для ее ткани терапевтическую дозу облучения, почти не воздействуя на окружающие ткани. Бета-излучателями являются изотопы рутения-106 и стронция-90. Энергия излучения изотопов рутения-106 выше, чем изотопов стронция-90, что определяет соответственно большую проникающую способность их бета-частиц. Офтальмоаппликаторы позволяют создавать дозные поля, обеспечивающие эффективное облучение опухолей, располагающихся практически в любом отделе глазного дна. Производятся 6 типоразмеров офтальмоаппликаторов на основе изотопа рутений-106, включая с вырезом для глазного нерва и маленькие размеры для лечения ЗНО у детей. Стронциевые офтальмоаппликаторы позволяют облучать новообразования толщиной до 4 мм, рутениевые – до 6 мм. Главным условием успешного радикального лечения является набор необходимой дозы излучения на верхушке опухоли, т. е. в точке, максимально удаленной от поверхности ОА.
Как ими вообще пользуются?
Сначала исследуется опухоль, определяются её глубина, размеры и прочее, производится расчет дозных полей, обеспечивающих ее эффективное облучение. Затем офтальмоаппликатор подшивают к глазу за ушки максимально близко к опухоли, и она облучается в течение времени, определенного программой расчета (до нескольких суток, в зависимости от его активности).
Итак, можно ли поподробнее об эффективности применения офтальмоаппликаторов?
Применение офтальмоаппликаторов различных размеров и конфигураций позволяет проводить брахитерапию с индивидуальным планированием. Индивидуальное планирование лечения позволяет добиться максимального терапевтического эффекта при минимальных осложнениях в процессе лечения пациентов с опухолями различных размеров, толщины и локализаций, в том числе и труднодоступных (угол глаза, области зрительного нерва, зрачка, века и др.). Брахитерапия показана при злокачественных опухолях кожи век и конъюнктивы, если толщина опухоли не превышает 5 мм. Максимальный диаметр опухоли практически не играет роли, так как при необходимости облучение можно проводить несколькими полями. Брахитерапию опухолей придаточного аппарата глаза проводят с помощью стронциевых офтальмоаппликаторов, форма которых разработана специально для этих целей.
Приведу пример из методического пособия «Брахитерапия внутриглазных опухолей» («Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им. Гельмгольца»)
Брахитерапия как самостоятельный метод лечения увеальной меланомы (УМ) использована более чем у 1600 больных в возрасте от 18 до 82 лет, 65 % из которых составили женщины. Сроки наблюдения составили от 3 месяцев до 16 лет, медиана 71,1 месяца. Полная резорбция УМ достигнута у 67,8 % больных, частичное уменьшение размеров опухоли (на 50 % и больше) и стабилизация процесса – у 24% пациентов. Рецидив опухоли и продолженный рост выявлены в 6 % случаев. Лечение оказалось неэффективным у 2,2 % (35) больных. Частота отдаленного метастазирования составила 5,3 % (в сроки от 6 месяцев до 9,5 лет).
За 5 лет в комплексном лечении ретинобластомы брахитерапия была использована у 137 детей. Срок наблюдения составил от 9 месяцев до 6,5 лет. Полная резорбция опухоли отмечена в 85 % случаев.
Для лечения внутриглазных гемангиом брахитерапия использована у 167 пациентов. Срок наблюдения составил от 3 месяцев до 9 лет. Полная облитерация новообразования отмечена в 69 % случаев, формирование рубца вокруг новообразования у 26 % больных. Т. е. эффективность локального контроля составила 95 %.
Хорошо, можно ли сравнить офтальмоаппликаторы Вашего производства и, например, немецкие?
Да, наши офтальмоаппликаторы лучше зарубежных. Это мнение офтальмологов, которые пользуются нашими офтальмоаппликаторами. Немецкие изделия выполнены полностью из серебра и получаются слишком тяжёлыми. Наши офтальмоаппликаторы почти в два раза легче. Кроме того, ОА имеют различные варианты длины и формы фиксирующих «ушек», что делает их удобными в работе, сокращает время операции, обеспечивает более легкое извлечение ОА и меньшую операционную травму. Использование нержавеющей стали для внешней оболочки позволяет выдерживать многократную стерилизацию, при этом изделия не подвергаются коррозии. Зарубежные аналоги с оболочкой из серебра выдерживают ограниченное число стерилизаций, и поэтому срок их службы меньше.
А насколько большой рынок применения данных медицинских изделий?
Рынок офтальмоаппликаторов небольшой. АО «ГНЦ РФ – ФЭИ» – единственный институт в России, который освоил производство ОА с изотопом рутений-106. Эти ОА поставляются в офтальмологические центры России (Московский НИИ ГБ им. Гельмгольца, ФГАУ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России, Офтальмологическая клиническая больница филиала ГКБ им. Боткина), а также за границу (Белоруссию, Казахстан). Ежегодный выпуск офтальмоаппликаторов находится на уровне примерно 20 штук в год. Срок службы для ОА с рутением-106 составляет 1 год.
Офтальмоаппликаторы с изотопом стронций-90 являются перспективной разработкой АО «ГНЦ РФ – ФЭИ». В настоящее время они не производятся нигде в мире, но имеют спрос в медицинских учреждениях.
ОА с изотопом стронций-90 используются для брахитерапии опухолей малого размера. Преимуществом стронция-90 является его большой период полураспада, в связи с чем ОА может использоваться длительное время, а также мягкое излучение и высокое энерговыделение, что снижает время облучения опухоли у больного. Конфигурации ОА определяются физиологическими особенностями строения глаза взрослых пациентов и детей и распространенными формами опухолей. Срок службы для ОА со стронцием-90 составляет 5 лет.