«РОСАТОМ» / АО «ГНЦ РФ – ФЭИ»

Предложения к сотрудничеству

Мы открыты для сотрудничества, держим свои обязательства и готовы к реализации самых смелых проектов.

Разработка технологии производства Актиния-225

Цель проекта – разработка технологии производства Актиния-225.

Актуальность

  • Альфа-излучающие нуклиды рассматриваются в качестве перспективных радиоизотопов для создания терапевтических РФП в ядерной медицине.
  • В ядерной медицине 225Ac предполагается использовать либо как самостоятельный радионуклид для РФП, либо в качестве радиоизотопного генератора радионуклида 213Bi, который, в свою очередь, применяют для производства РФП.
  • РФП с 225Ac рассматриваются в качестве хороших кандидатов для терапии метастатического рака предстательной железы.
  • Были проведены успешные эксперименты по созданию РФП 213Bi-DOTATOC для терапии метастаз нейроэндокринной этиологии и карцином красного костного мозга. Такая прицельная α-терапия в терапевтических дозах вызывала подавление очагов опухолевого роста, радиорезистентных к β-излучающим радионуклидам (90Y, 177Lu) со слабо выраженной токсичностью на организм.

Лидирующей компанией на мировом рынке по продвижению РФП на основе 225Ас и 213Bi является Actinium Pharmaceuticals Inc. (США) на базе исследований Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Сейчас проходит клинические испытания препарат Actimab-A.

Описание технологии

Выбор метода получения 225Ас выполнялся из следующих соображений:

  • сложность технологии изготовления и облучения мишени;
  • сложность технологии выделения целевого нуклида;
  • возможности получения 225Ас в объемах, которые могли бы удовлетворить настоящие и будущие потребности медицины.

Преимущества технологии и продукта

  • Производство больших объемов сырьевого 229Th обеспечит производство 225Ас в объемах, необходимых медицине, что позволит снизит стоимость медицинских препаратов.
  • Технология производства 229Th позволяет:
    1. Исключить проблему обращения с высокоактивным стартовым эманирующим радионуклидом 226Ra.
    2. Минимизировать примесь 228Th (T1/2=1,9 г), осложняющую работу генератора 229Th/225Ac.
    3. Упростить процедуру утилизации и захоронения отходов производства.

Технологический задел

В 1999-2003 гг. ГНЦ РФ?тиызж – ФЭИ в рамках проекта МНТЦ № 962 «Разработка технологии выделения и глубокой очистки альфа-излучающих радионуклидов для медицинских целей» были проведены исследования и разработаны химические операции по выделению чистых соединений 229(228)Th из долговыдержанного 233(232)U и по разделению 225Ас и 213Bi для создания действующих моделей двух генераторных систем: сырьевой 229(228)Th/ 225Ас/225(224)Ra и медицинской (клинической) 225Ас/213Bi, а также вовлечение дочерних продуктов распада 228Th: 224Ra, 212Bi, 212Pb в сферу медицинского применения.

В ходе реализации проекта были разработаны химические процессы разделения, выделения и очистки альфа-радионуклидов, конструкции генераторов 229(228)Th/225Ac/225(224)Ra и 225Ас/213Bi, а также были созданы и испытаны опытные образцы этих генераторов.

В последующие годы институт осуществлял коммерческие поставки препарата 225Ас на мировой рынок в объёме до 210 мКи ежегодно. Для сравнения, Ас-225 исторически производился в годовом объеме от 600 до 800 милликюри (по данным LANL). Современная потребность в Ac-225 намного опережает предложение. Консультативный комитет по ядерной физике США констатировал разрыв между производством и потреблением альфа-излучающих нуклидов и призвал инвестировать в производство таких нуклидов с приоритетом для 225Ас.

Предложение по сотрудничеству

Создание консорциума предприятий для совместной разработки технологии и создания демонстрационного/рабочего комплекса по наработке и выделению 225Ас и созданию производства генераторов 225Ас/213Bi.