Физико-энергетическому институту - 75 лет
МЕНЮ

Продукция

Объединяя исследования и производство.

Офтальмоаппликаторы (ОА) с изотопом Ru-106

Офтальмоаппликаторы с радионуклидами 106Ru + 106Rh предназначены для аппликационной лучевой терапии опухолей органов зрения.

Единственное производство офтальмоаппликаторов в России находится в ГНЦ РФ – ФЭИ, где производятся шесть типоразмеров изделий с источником ионизирующего излучения – 106Ru + 106Rh.

  • Производство ОА осуществляется на основе оригинальной технологии нанесения рутения-106 на подложку, позволяющей равномерно распределить активность на ее поверхности.
  • Конструкция изделий и использование нержавеющей стали для внешней оболочки позволяет выдерживать любые виды многократной стерилизации, при этом изделия не подвергаются коррозии. Зарубежные аналоги с оболочкой из серебра выдерживают ограниченное число стерилизаций, и срок их службы ограничен не столько временем распада рутения-106, сколько числом стерилизаций.
  • Производятся 6 типоразмеров офтальмоаппликаторов на основе изотопа рутений-106, включая маленькие размеры для лечения ЗНО у детей. ОА поставляются в клиники РФ и стран СНГ.
  • Офтальмоаппликаторы с рутением-106 имеют Регистрационное удостоверение Росздравнадзора №РЗН  2014/1750 от 07.07.2014 на медицинское изделие «Офтальмоаппликаторы с бета-активными радионуклидами»

Применение

Офтальмоаппликаторы применяют в контактной лучевой терапии ряда опухолей органов зрения, что позволяет:

  1. Cохранить жизнь пациента, глазное яблоко и зрительные функции.
  2. Достигать пятилетней выживаемости более 90 %.
  3. Достигать эффективности лечения ретинобластом и меланом 73 %.
    (по данным отдела офтальмоонкологии и радиологии ФГБУ «НМИЦ ГБ им. Гельмгольца» Минздрава России)

Технические характеристики

Тип излучения, энергия Еβ 106Ru =39,4 кэВ    
Еβ106Rh =3540,0 кэВ
Период полураспада радионуклидов Т1/2 (106Ru)=375,59 дней
Т1/2 (106Rh)=29,9 с
Мощность поглощенной дозы (МПД) по рабочей поверхности ОА типа Р3-Р7 –
не менее, сГр/ч
1200
Активность ОА типа Р2, не менее, Бк 2·107
Назначенный срок службы, мес. 12

Геометрические размеры и тип офтальмоаппликаторов

Тип ОА Р2 Р3 Р4 Р5 Р6 Р7
Диаметр, мм 17 17 17 22 22 19
Радиус наружной поверхности крышки, мм 12–14 12–14 12–14 12–14 12–14 12–14

 

Выпуск офтальмоаппликаторов осуществляется согласно требованиям системы обеспепечения качества – стандартам серии ISO 9001-2011.

Офтальмоаппликаторы с рутением-106 имеют Регистрационное удостоверение Росздравнадзора №РЗН  2014/1750 от 07.07.2014

Офтальмоаппликаторы поставляются в упаковочном комплекте типа A.